多肽的穩(wěn)定性及凍干保存

多肽是蛋白質(zhì)水解的中間產(chǎn)物。通常由三個(gè)或三個(gè)以上氨基酸分子脫水縮合而成的化合物都可以成為叫多肽。多肽在其制劑研究中存在不穩(wěn)定性，其原因較多。但對(duì)某一個(gè)多肽來(lái)說(shuō)引起不穩(wěn)定的主要原因并不多。可以詳細(xì)研究外界條件（如PH、溫度、光照、氧濃度等）對(duì)多肽穩(wěn)定性的影響有助于設(shè)計(jì)合理的制劑配方。怎樣能提高多肽的穩(wěn)定性？可通過(guò)加入添加劑，如糖類、多元醇、明膠、氨基酸和某些鹽類，可以提高多肽的穩(wěn)定性。在凍干過(guò)程中，上述物質(zhì)還可以取代水而與多肽形成氫鍵來(lái)穩(wěn)定多肽的天然構(gòu)象，而且還可以提高凍干制品的玻璃化溫度。多肽發(fā)生的一系列化學(xué)反應(yīng)如脫酰胺、β-消除、水解等都需要水參與，水還可以作為其它反應(yīng)劑的流動(dòng)相。另外，水含量降低可使多肽的變性溫度升高。因此，凍干可提高多肽的穩(wěn)定性。多肽是怎樣保存？一般是以凍干粉的形式保存，在-20℃很穩(wěn)定，特別是冷凍干燥后并保存于-20℃干燥器中，大多數(shù)肽在此溫度下可以存放幾年不變。如果一次使用的肽量不多，分裝成幾個(gè)小包裝，取用更為方便。凍干樣品工藝優(yōu)化:對(duì)藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進(jìn)行凍干工藝優(yōu)化，包括保護(hù)劑優(yōu)化、凍干曲線優(yōu)化、凍干生產(chǎn)工藝優(yōu)化。