多肽的穩(wěn)定性及凍干保存

多肽是蛋白質(zhì)水解的中間產(chǎn)物。通常由三個或三個以上氨基酸分子脫水縮合而成的化合物都可以成為叫多肽。多肽在其制劑研究中存在不穩(wěn)定性，其原因較多。但對某一個多肽來說引起不穩(wěn)定的主要原因并不多。可以詳細(xì)研究外界條件（如PH、溫度、光照、氧濃度等）對多肽穩(wěn)定性的影響有助于設(shè)計(jì)合理的制劑配方。怎樣能提高多肽的穩(wěn)定性？可通過加入添加劑，如糖類、多元醇、明膠、氨基酸和某些鹽類，可以提高多肽的穩(wěn)定性。在凍干過程中，上述物質(zhì)還可以取代水而與多肽形成氫鍵來穩(wěn)定多肽的天然構(gòu)象，而且還可以提高凍干制品的玻璃化溫度。多肽發(fā)生的一系列化學(xué)反應(yīng)如脫酰胺、β-消除、水解等都需要水參與，水還可以作為其它反應(yīng)劑的流動相。另外，水含量降低可使多肽的變性溫度升高。因此，凍干可提高多肽的穩(wěn)定性。多肽是怎樣保存？一般是以凍干粉的形式保存，在-20℃很穩(wěn)定，特別是冷凍干燥后并保存于-20℃干燥器中，大多數(shù)肽在此溫度下可以存放幾年不變。如果一次使用的肽量不多，分裝成幾個小包裝，取用更為方便。凍干樣品工藝優(yōu)化:對藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進(jìn)行凍干工藝優(yōu)化，包括保護(hù)劑優(yōu)化、凍干曲線優(yōu)化、凍干生產(chǎn)工藝優(yōu)化。