凍干機凍干藥物時的溫度控制

凍干機凍干藥物的過程分為升華干燥與解析干燥。升華干燥是除去自由水，而解析干燥是除去部分結合水。提高干燥速率的方法主要有：控制擱板和藥品溫度、冷阱溫度和真空度三種。 （1）控制藥品溫度：包括控制凍結層與已干層的溫度。凍結層溫度控制以共熔點為上限，溫度愈高愈好；已干層溫度控制要確保物料不變性或者已干層結構不發生崩塌，盡量使用較高溫度。擱板溫度控制的標準是要滿足藥品溫度的控制。（2）控制冷阱溫度：藥品溫度不能高于共熔溫度，且受加熱方式限制，所以冷阱溫度越低越好。升華干燥過程的冷阱溫度至少比藥品溫度低于20℃；解析干燥過程中，對于要求殘余水分很低的配方，冷阱溫度應該更低。 （3）控制真空度：壓力對凍干過程的影響包括兩方面：① 壓力越高，已干層導熱系數越高，升華界面的對流作用越大，所以升華水汽 越快，也就是凍干速率越大。②通過已干層到外部的水汽逸出速度在界面和表面之間產生的壓力差，即升華界面溫度所對應的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關。壓差大則利于水汽逸出，壓差越小則逸出越慢，干燥速率 也越小。

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